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《水产用兽药地方标准升国家标准目录》(农业部公告第627号)
 

 

中华人民共和国农业部公告第627号

 
  根据《兽药管理条例》规定、农业部第426号公告(以下简称426公告)和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)要求,经审核,现公布首批《水产用兽药地方标准升国家标准目录》(附件1,简称《标准目录》)及试行兽药质量标准(附件2,简称《试行标准》)、《水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录》(附件3,简称《申报企业目录》)、《水产用兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件4,简称《受理目录》)、《水产用兽药地方标准废止目录》(附件5,简称《废止目录》)和《水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单》(附件6,简称《企业名单》),并就有关事项通知如下:
  一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为国家标准,标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止(见附件3),并不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。
  二、列入《申报企业目录》、《企业名单》的兽药GMP企业,可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。
  三、列入《受理目录》的,按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业,应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室(简称审评办)上报技术资料。
  四、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的标准同时废止,其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
  五、标准试行期内,生产企业应按《试行标准》组织生产,并抓紧做好标准修订完善工作,发现问题及时上报。标准试行期满前3个月,生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求,向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的,取消生产资格,注销产品批准文号。
  六、标准试行期满,我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准,列入《废止目录》,其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
  七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作,认真做好试行标准执行和总结工作,并将有关情况及时上报我部和审评办。
  八、各地要高度重视地标清理工作,督促和指导企业在规定时限内完成地标上报,严格执行地标清理政策和管理规定,积极配合我部做好各项工作,并及时反馈问题和建议。

附件:
1、水产用兽药地方标准升国家标准目录
2、试行质量标准
3、水产用地方标准升国家标准申报企业目录
4、水产用兽药地方标准升国家标准受理目录
5、水产用兽药地方标准废止目录
6、水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单

二00六年三月十四日

附件1

水产用兽药地方标准升国家标准目录

 

序 号

标准名称

        

兽药品种编号

1

阿苯达唑粉

6%

9001

2

苯扎溴铵溶液

5%

10%

20%

45%

9002

9003

9004

9005

3

吡喹酮预混剂

2%

9006

4

敌百虫、辛硫磷粉

100g:敌百虫10g+辛硫磷4g

9007

5

地克珠利预混剂

0.2%

0.5% 

9008

9009

6

二氯异氰脲酸钠粉

20%(以有效氯计)

30%(以有效氯计)

40%(以有效氯计)

50%(以有效氯计)

9010

9011

9012

9013

7

氟苯尼考粉

10%

9014

8

腐植酸钠溶液

0.5%

1%

3%

9015

9016

9017

9

复方阿苯达唑粉

1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众600g+大黄385g

9018

10

复方磺胺二甲嘧啶粉II

500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧苄啶3g+大黄末150g

9019

11

复方磺胺二甲嘧啶粉I

250g:磺胺二甲嘧啶10g +甲氧苄啶2g

9020

12

复方磺胺甲噁唑粉

100g:磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g

9021

13

复方磺胺嘧啶粉

100g:磺胺嘧啶16g +甲氧苄啶3.2g

9022

14

复方硫酸锌粉Ⅰ型

100g:一水硫酸锌25g+亚甲蓝15g

9023

15

复方硫酸锌粉II

100g:一水硫酸锌70g+三氯异氰脲酸30g(含有效Cl25)

9024

16

复合碘溶液

(标准中规定了处方)

9025

17

硫酸铜、硫酸亚铁粉I

(标准中规定了处方)

9026

18

高碘酸钠溶液

1%

5%

10%

9027

19

过硼酸钠粉

650g:四水过硼酸钠(NaBO3·4H2O325g+沸石粉350g

9028

20

过碳酸钠

(原料)

9029

21

过氧化钙粉

50%

9030

22

过氧化氢溶液

25%

9031

23

含氯石灰

(标准中规定含有效氯的限度)

9032

24

磺胺间甲氧嘧啶钠粉

10%

9033

25

甲苯咪唑溶液

10%

9034

26

精制敌百虫粉

20%

30%

80%

90%

9035

9035

9037

9038

27

聚维酮碘粉

100g: 聚维酮碘20g(以有效碘计2g    

100g: 聚维酮碘50g(以有效碘计5g

9040

9041

28

聚维酮碘溶液

1

2

5

7.5

10

9042

9043

9044

9045

9045

29

硫代硫酸钠粉

90%

9046

30

硫酸铝粉

10%(以AL2O3计)

9047

31

硫酸铝钾粉

10%

9050

32

硫酸锌粉

60%

9051

33

氯氰菊酯溶液

4.50%

9055

34

次氯酸钠溶液

(标准中规定含有效氯的限度)

9056

35

诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂

100g:诺氟沙星9g+盐酸小檗碱2g

9061

36

三氯异氰脲酸粉

30

50

9062

9063

37

三氯异氰脲酸片

0.135g

0.27g

1g

2g

9064

9065

9066

9067

38

维生素C钠粉

10%

9068

39

维生素K3

1%

9070

40

戊二醛溶液

5% g/g

10%g/g

20%g/g

9071

9072

9073

41

溴氯海因粉

8%

24%

30%

40%

50%

9074

9075

9076

9077

9078

42

盐酸氯苯胍粉

50%

9080

43

诺黄散

(标准中规定了处方)

9081

44

扑草净粉

35

9082

45

烟酸诺氟沙星预混剂

 10%

9083

46

盐酸甜菜碱预混剂

10%

30%

50%

9084

9085

9086

47

盐酸多西环素粉

100g:2g200万单位)

100g:5g500万单位)

100g:10g1000万单位)

9090

9091

9092

48

氯硝柳胺粉

25%

9093

49

诺氟沙星粉

2.5%

5%

10%

15%

9094

9095

9096

9097

50

甲砜霉素散

5%

9098

51

盐酸沙拉沙星可溶性粉

2.5%

5%

10%

9100

9101

9102

52

精制马拉硫磷溶液

20%

9103

53

乳酸诺氟沙星可溶性粉

5%

10%

9104

9105

54

恩诺沙星粉

5%

10%

9106

9107

55

硫酸新霉素粉

100g:5g500万单位)

100g:50g5000万单位)

9108

9109

56

肝胆利康散(水产用)

(标准中规定了处方)

9200

57

山青五黄散(水产用)

(标准中规定了处方)

9201

58

双黄苦参散(水产用)

(标准中规定了处方)

9202

59

板蓝根大黄散(水产用)

(标准中规定了处方)

9203

60

双黄白头翁散(水产用)

(标准中规定了处方)

9204

61

百部贯众散(水产用)

(标准中规定了处方)</